关于医用口罩中环氧乙烷残留含量测定

近期，新型冠状病毒（2019-nCoV）疫情肆虐，医用口罩的急需量也不断增加。合格的口罩必须要在无菌环境中生产，才能达到防护的作用。生产厂商一般会选择使用环氧乙烷（EO）作为车间的杀菌消毒剂，其穿透力强，可达到被消毒物品深部，杀灭多数病原微生物，包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌。

为什么要检测环氧乙烷的残留量？

环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和有毒和致癌物质（立即危害浓度/IDLH：致癌性物质，800 ppm；致癌性：确定人体致癌性），由于其可以跟蛋白质、DNA 和 RNA 产生非特异性烷基化作用，口罩上的环氧乙烷残留会对身体健康产生危害。

检测医用口罩环氧乙烷残留量需要依照国家相关标准：GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量

国标规定采用浸提法进行前处理，然后使用气相色谱法进行定量分析。其中浸提法包含两种，一种是模拟使用浸提法（标准方法），另外一种是极限浸提法。因为极限浸提法可以测定器械上的全部残留，因此如果极限浸提法满足*则不必进行模拟使用浸提法。

当然，方便的方法是不使用浸提法的顶空法直接进样分析，可以测定样品上全部 EO 残留。

山东瑞德气相色谱分析方案

注意：建议选用水溶液配置的环氧乙烷标准品