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关于医用口罩中环氧乙烷残留含量测定
发布时间:2020-02-10   点击次数:2335次

近期,新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情肆虐,医用口罩的急需量也不断增加。合格的口罩必须要在无菌环境中生产,才能达到防护的作用。生产厂商一般会选择使用环氧乙烷(EO)作为车间的杀菌消毒剂,其穿透力强,可达到被消毒物品深部,杀灭多数病原微生物,包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌。

为什么要检测环氧乙烷的残留量?

环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和有毒和致癌物质(立即危害浓度/IDLH:致癌性物质,800 ppm;致癌性:确定人体致癌性),由于其可以跟蛋白质、DNA 和 RNA 产生非特异性烷基化作用,口罩上的环氧乙烷残留会对身体健康产生危害。

检测医用口罩环氧乙烷残留量需要依照国家相关标准:GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量

国标规定采用浸提法进行前处理,然后使用气相色谱法进行定量分析。其中浸提法包含两种,一种是模拟使用浸提法(标准方法),另外一种是极限浸提法。因为极限浸提法可以测定器械上的全部残留,因此如果极限浸提法满足限量要求则不必进行模拟使用浸提法。

当然,方便的方法是不使用浸提法的顶空法直接进样分析,可以测定样品上全部 EO 残留。

山东瑞德气相色谱分析方案

序号

名称

型号/配置

数量

备注

1

气相色谱

GC-7900 主机

1台

 

 

 

电子流量显示  FID检测器

1套

 

 

 

毛细进样口

1套

 

2

毛细色谱柱

 

1根

 

3

顶空进样器

半自动/全自动

1台

 

4

色谱工作站

 

1套

 

5

净化器

三路

1套

 

6

气源

99.999高纯氮气含减压阀

1瓶

用户自备

 

 

氢气发生器300ml/min

1台

 

 

 

空气发生器2000ml-3000ml/min

1台

 

7

电脑

 

1台

 

8

标准品

环氧乙烷标准品

2瓶

 

9

备件

工具、易耗品

1套

 

注意:建议选用水溶液配置的环氧乙烷标准品

 

山东瑞德化工仪器有限公司主营产品:环氧乙烷残留气相色谱仪,白酒专用分析色谱柱,农残分析气相色谱仪

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