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更新时间:2020-02-18
厂商性质:生产厂家
合格的口罩必须要在无菌环境中生产,才能达到防护的作用。生产厂商一般会选择使用环氧乙烷(EO)作为口罩的杀菌消毒剂。环氧乙烷是一种广谱、高效的杀菌消毒剂,广泛应用于对热不稳定的医疗器械及医疗防护用品进行熏蒸消毒。检测口罩环氧乙烷灭菌残留气相色谱仪。
残留在医疗防护用品中的环氧乙烷对人体具有较强的刺激性,是一种有毒致癌物质,因此在口罩生产过程中要进行7天解析,使环氧乙烷释放,检测达到安全含量标准后才能上市。
参照国家标准:《GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量》
仪器配置方案:
主机系统 | FID 电子流量显示 | 1套 | ||
进样系统 | 毛细管进样系统 | 毛细进样系统 | 1套 |
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工作站 | 反控工作站 | 内置 | 1套 |
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色谱柱 | 毛细色谱柱 | 30m | 1根 |
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进样器 | 全自动顶空进样器 | 9位半自动顶空进样器 | 1套 |
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气源 | 空气发生器 | 无油空气发生器 产气量2L/min | 1台 |
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| 氢气发生器 | 产气量300ml/min, 纯度99.999% | 1台 |
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| 氮气钢瓶及减压阀 | 含99.999%的高纯氮气+减压阀+钢瓶 | 1套 | 建议自采 |
山东瑞德化工仪器环氧乙烷灭菌残留方案符合国家标准
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